基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）包括器械标识静态信息DI和生产标识动态信息PI两部分。根据医疗器械使用风险和监管追溯要求的不同，UDI可由DI单独表示，也可由DI加PI联合表示。UDI由DI表示，例如“54”，可以作为规格型号的某一器械的唯一编码。如果在这串数字后面加上PI，编码则更长，可以包含有效期、批号、序列号、生产日期等信息，实现标识并追溯到批次的某一器械，或者标识并追溯到单品的某一器械。